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處方辦理方法

來歷: 日期:2020-10-19拜候量:

中(zhong)華(hua)國(guo)民共和(he)國(guo)衛生部令

第 53 號

  

《處(chu)方辦理(li)方法》已(yi)于(yu)2006年11月(yue)27日經(jing)衛生部(bu)部(bu)務集會(hui)會(hui)商經(jing)由進程(cheng),現(xian)予宣(xuan)布(bu),自(zi)2007年5月(yue)1日起實(shi)行。


                                                   部 長(chang)  高(gao) 強(qiang)

                                           二〇〇七年仲春十四日(ri)



 

處(chu)方辦理(li)方法

第一章 總  則

  第一條 為標準處方辦理,進步處方品質,增進公道用藥,保證醫療寧靜,根據《執業醫效法》、《藥品辦理法》、《醫療機構辦理條例》、《麻醉藥品和精力藥品辦理條例》等有關法令、律例,擬定本方法。
  第二條 本方法所稱處方,是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療勾當中為患者開具的、由獲得藥學專業手藝職務任職資歷的藥學專業手藝職員(以下簡稱藥師)查核、分配、查對,并作為患者用藥憑據的醫療文書。處方包含醫療機構病區用藥醫囑單。
  
  本方法合用于與處方開具、調解、保存相干的醫療機構及其職員。
  第三條 衛生部擔任天下處方開具、調解、保存相干使命的監視辦理。
  縣級以上處所衛生行政部分擔任本行政地區內處方開具、調解、保存相干使命的監視辦理。
  第四條 醫師開具處方和藥師調解處方該當遵照寧靜、有用、經濟的準繩。
  處方藥該當憑醫師處方發賣、調解和操縱。

 

 

第二章(zhang) 處(chu)方辦理的(de)通俗劃定

  第五條 處方標準(附件1)由衛生部統一劃定,處方格局由省、自治區、直轄市衛生行政部分(以下簡稱省級衛生行政部分)統一擬定,處方由醫療機構根據劃定的標準和格局印制。
  第六條 處方謄寫該當合適以下法則:
  (一)患者通俗環境、臨床診斷填寫清楚、完全,并與病歷記實相分歧。
  (二)每張處方限于一位患者的用藥。
  (三)筆跡清楚,不得涂改;如需點竄,該當在點竄處署名并申明點竄日期。
  (四)藥品稱號該當操縱標準的中文稱號謄寫,不中文稱號的能夠操縱標準的英文稱號謄寫;醫療機構或醫師、藥師不得自行體例藥品縮寫稱號或操縱代號;謄寫藥品稱號、劑量、規格、用法、用量要精確標準,藥品用法可用標準的中文、英文、拉丁文或縮寫體謄寫,但不得操縱“遵醫囑”、“自用”等迷糊不清字句。
  (五)患者春秋該當填寫十足春秋,重生兒、嬰幼兒寫日、月齡,須要時要申明體重。
  (六)西藥和中成藥能夠別離開具處方,也能夠開具一張處方,中藥飲片該當零丁開具處方。
  (七)開具西藥、中成藥處方,每種藥品該當另起一行,每張處方不得跨越5種藥品。
  (八)中藥飲片處方的謄寫,通俗該當根據“君、臣、佐、使”的挨次擺列;調解、煎煮的出格請求申明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后劣等;對飲片的產地、炮制有出格請求的,該當在藥品稱號之前寫明。
  (九)藥品用法用量該當根據藥品申明書劃定的慣例用法用量操縱,出格環境須要超劑量操縱時,該當申明緣由并再次署名。
  (十)除出格環境外,該當申明臨床診斷。
  (十一)開具處方后的空缺處齊截斜線以示處方終了。
  (十二)處方醫師的署名模樣形狀和公用簽章該當與院內藥學部分留樣備查的模樣形狀相分歧,不得肆意修改,不然該當從頭掛號留樣備案。
  第七條 藥品劑量與數目用阿拉伯數字謄寫。劑量該當操縱法定劑量單元:分量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單元;容量以升(L)、毫升(ml)為單元;國際單元(IU)、單元(U);中藥飲片以克(g)為單元。
  片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑別離以片、丸、粒、袋為單元;溶液劑以支、瓶為單元;軟膏及乳膏劑以支、盒為單元;打針劑以支、瓶為單元,該當申明含量;中藥飲片以劑為單元。

 

第(di)三章 處方(fang)權的獲得(de)

  第八條 經注冊的執業醫師在執業地址獲得響應的處方權。
  經注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方,該當經地址執業地址執業醫師署名或加蓋公用簽章前方有用。
  第九條 經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構自力處置通俗的執業勾當,能夠在注冊的執業地址獲得響應的處方權。
  第十條 醫師該當在注冊的醫療機構署名留樣或公用簽章備案后,方可開具處方。
  第十一條 醫療機構該當根據有關劃定,對本機構執業醫師和藥師停止麻醉藥品和精力藥品操縱常識和標準化辦理的培訓。執業醫師經查核及格后獲得麻醉藥品和第一類精力藥品的處方權,藥師經查核及格后獲得麻醉藥品和第一類精力藥品調解資歷。
  醫師獲得麻醉藥品和第一類精力藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精力藥品處方,但不得為本身開具該類藥品處方。藥師獲得麻醉藥品和第一類精力藥品調解資歷后,方可在本機構調解麻醉藥品和第一類精力藥品。
  第十二條 試用期職員開具處方,該當經地址醫療機構有處方權的執業醫師查核、并署名或加蓋公用簽章前方有用。
  第十三條 學習醫師由領受學習的醫療機構對其勝任本專業使命的現實環境停止認定后授與響應的處方權。

第(di)四章 處方的開(kai)具

  第十四條 醫師該當根據醫療、防備、保健須要,根據診療標準、藥品申明書中的藥品順應證、藥理感化、用法、用量、忌諱、不良反應和注重事變等開具處方。
  開具醫療用毒性藥品、噴射性藥品的處方該當嚴酷遵照有關法令、律例和規章的劃定。
  第十五條 醫療機構該當根據本機構性子、功效、使命,擬定藥品處方集。
  第十六條 醫療機構該當根據經藥品監視辦理部分核準并發布的藥品通用稱號購進藥品。統一通用稱號藥品的種類,打針劑型和口服劑型各不得跨越2種,處方構成類同的復方制劑1~2種。因出格診療須要操縱其余劑型和劑量規格藥品的環境除外。
  第十七條 醫師開具處方該當操縱經藥品監視辦理部分核準并發布的藥品通用稱號、新活性化合物的專利藥品稱號和復方制劑藥品稱號。
  醫師開具院內制劑處方時該當操縱經省級衛生行政部分查核、藥品監視辦理部分核準的稱號。
  醫師能夠操縱由衛生部發布的藥品習氣稱號開具處方。
  第十八條 處方開具當日有用。出格環境下需耽誤有用期的,由開具處方的醫師申明有用刻日,但有用期最長不得跨越3天。
  第十九條 處方通俗不得跨越7日用量;急診處方通俗不得跨越3日用量;對某些慢性病、老年病或出格環境,處方用量可恰當耽誤,但醫師該當申明來由。
  醫療用毒性藥品、噴射性藥品的處方用量該當嚴酷根據國度有關劃定實行。
  第二十條 醫師該當根據衛生部擬定的麻醉藥品和精力藥品臨床操縱指點準繩,開具麻醉藥品、第一類精力藥品處方。
  第二十一條 門(急)診癌癥痛苦悲傷患者和中、重度慢性痛苦悲傷患者需持久操縱麻醉藥品和第一類精力藥品的,首診醫師該當親身診查患者,成立響應的病歷,請求其簽訂《知情贊成書》。
  病歷中該當保存以下材料復印件:
  (一)二級以上病院開具的診斷證實;
  (二)患者戶籍簿、身份證或其余相干有用身份證實文件;
  (三)為患者代庖職員身份證實文件。
  第二十二條 除需持久操縱麻醉藥品和第一類精力藥品的門(急)診癌癥痛苦悲傷患者和中、重度慢性痛苦悲傷患者外,麻醉藥品打針劑僅限于醫療機構內操縱。
  第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品打針劑,每張處方為一次經常操縱量;控緩釋制劑,每張處方不得跨越7日經常操縱量;其余劑型,每張處方不得跨越3日經常操縱量。
  第一類精力藥品打針劑,每張處方為一次經常操縱量;控緩釋制劑,每張處方不得跨越7日經常操縱量;其余劑型,每張處方不得跨越3日經常操縱量。哌醋甲酯用于醫治兒童多動癥時,每張處方不得跨越15日經常操縱量。
  第二類精力藥品通俗每張處方不得跨越7日經常操縱量;對慢性病或某些出格環境的患者,處方用量能夠恰當耽誤,醫師該當申明來由。
  第二十四條 為門(急)診癌癥痛苦悲傷患者和中、重度慢性痛苦悲傷患者開具的麻醉藥品、第一類精力藥品打針劑,每張處方不得跨越3日經常操縱量;控緩釋制劑,每張處方不得跨越15日經常操縱量;其余劑型,每張處方不得跨越7日經常操縱量。
  第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精力藥品處方該當每日開具,每張處方為1日經常操縱量。
  第二十六條 對須要出格增強管束的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次經常操縱量,僅限于二級以上病院內操縱;鹽酸哌替啶處方為一次經常操縱量,僅限于醫療機構內操縱。
  第二十七條 醫療機構該當請求持久操縱麻醉藥品和第一類精力藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性痛苦悲傷患者,每3個月復診或隨診一次。
  第二十八條 醫師操縱計較機開具、傳遞通俗處方時,該當同時打印出紙質處方,其格局與手寫處方分歧;打印的紙質處方經署名或加蓋簽章后有用。藥師核發藥品時,該當查對打印的紙質處方,無誤后發給藥品,并將打印的紙質處方與計較機傳遞處方同時收存備查。

第五(wu)章 處(chu)方的調(diao)解

  第二十九條 獲得藥學專業手藝職務任職資歷的職員方可處置處方調解使命。
  第三十條 藥師在執業的醫療機構獲得處方調解資歷。藥師署名或公用簽章模樣形狀該當在本機構留樣備查。
  第三十一條 具備藥師以上專業手藝職務任職資歷的職員擔任處方查核、評估、查對、發藥和寧靜用藥指點;藥士處置處方分配使命。
  第三十二條 藥師該當憑醫師處方調解處方藥品,非經醫師處方不得調解。
  第三十三條 藥師該當根據操縱規程調解處方藥品:當真查核處方,精確分配藥品,準確謄寫藥袋或粘貼標簽,申明患者姓名和藥品稱號、用法、用量,包裝;向患者托付藥品時,根據藥品申明書或處方用法,停止用藥交代與指點,包含每種藥品的用法、用量、注重事變等。
  第三十四條 藥師該當當真逐項查抄處方前記、注釋和跋文謄寫是不是清楚、完全,并確認處方的合法性。
  第三十五條 藥師該當對處方用藥適合性停止查核,查核內容包含:
  (一)劃定必須做皮試的藥品,處方醫師是不是申明過敏實驗及成果的鑒定;
  (二)處方用藥與臨床診斷的符合性;
  (三)劑量、用法的準確性;
  (四)選用劑型與給藥路子的公道性;
  (五)是不是有反復給藥景象;
  (六)是不是有潛伏臨床意思的藥物彼此感化和配伍忌諱;
  (七)別的用藥不適合環境。
  第三十六條 藥師經處方查核后,以為存在用藥不適合時,該當奉告處方醫師,請其確認或從頭開具處方。
  藥師發明嚴峻不公道用藥或用藥毛病,該當謝絕調解,實時奉告處方醫師,并該當記實,根據有關劃定報告。
  第三十七條 藥師調解處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、春秋;查藥品,對藥名、劑型、規格、數目;查配伍忌諱,對藥品性狀、用法用量;查用藥公道性,對臨床診斷。
  第三十八條 藥師在實現處方調解后,該當在處方上署名或加蓋公用簽章。
  第三十九條 藥師該當對麻醉藥品和第一類精力藥品處方,按年代日每日體例挨次號。
  第四十條 藥師對不標準處方或不能鑒定其合法性的處方,不得調解。
   
  第四十一條 醫療機構該當將本機構根基用藥供給目次內同類藥品相干信息奉告患者。
  第四十二條 除麻醉藥品、精力藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外,醫療機構不得限定門診救治職員持處方到藥品批發企業購藥。

第六章 監視辦理(li)

  第四十三條 醫療機構該當增強對本機構處方開具、調解和保存的辦理。
  第四十四條 醫療機構該當成立處方點評軌制,填寫處方評估表(附件2),對處方實行靜態監測及超凡預警,掛號并傳遞不公道處方,對不公道用藥實時予以干涉干與。
  第四十五條 醫療機構該當對呈現超凡處方3次以上且無合法來由的醫師提出正告,限定其處方權;限定處方權后,仍持續2次以上呈現超凡處方且無合法來由的,打消其處方權。
  第四十六條 醫師呈現以下景象之一的,處方權由其地址醫療機構予以打消:
  (一)被責令停息執業;
  (二)查核不及格離崗培訓時代;
  (三)被刊出、撤消執業證書;
  (四)不根據劃定開具處方,形成嚴峻效果的;
  (五)不根據劃定操縱藥品,形成嚴峻效果的;
  (六)因開具處方攫取私利。
  第四十七條 未獲得處方權的職員及被打消處方權的醫師不得開具處方。未獲得麻醉藥品和第一類精力藥品處方資歷的醫師不得開具麻醉藥品和第一類精力藥品處方。
  第四十八條 除醫治須要外,醫師不得開具麻醉藥品、精力藥品、醫療用毒性藥品和噴射性藥品處方。
  第四十九條 未獲得藥學專業手藝職務任職資歷的職員不得處置處方調解使命。
  第五十條 處方由調解處方藥品的醫療機構妥帖保存。通俗處方、急診處方、兒科處方保存刻日為1年,醫療用毒性藥品、第二類精力藥品處方保存刻日為2年,麻醉藥品和第一類精力藥品處方保存刻日為3年。
  處方保存期滿后,經醫療機構首要擔任人核準、掛號備案,方可燒毀。
  第五十一條 醫療機構該當根據麻醉藥品和精力藥品處方開具環境,根據麻醉藥品和精力藥種類類、規格對其耗損量停止專冊掛號,掛號內容包含發藥日期、患者姓名、用藥數目。專冊保存刻日為3年。
  第五十二條 縣級以上處所衛生行政部分該當按期對本行政地區內醫療機構處方辦理環境停止監視查抄。
  縣級以上衛生行政部分在對醫療機構實行監視辦理進程中,發明醫師呈現本方法第四十六條劃定景象的,該當責令醫療機構打消醫師處方權。
  第五十三條 衛生行政部分的使命職員依法對醫療機構處方辦理環境停止監視查抄時,該當出示證件;被查抄的醫療機構該當予以共同,照實反應環境,供給須要的材料,不得謝絕、障礙、坦白。

第(di)七章 法令義務

  第五十四條 醫療機構有以下景象之一的,由縣級以上衛生行政部分根據《醫療機構辦理條例》第四十八條的劃定,責令期限更正,并可處以5000元以下的罰款;情節嚴峻的,撤消其《醫療機構執業允許證》:
  (一)操縱未獲得處方權的職員、被打消處方權的醫師開具處方的;
  (二)操縱未獲得麻醉藥品和第一類精力藥品處方資歷的醫師開具麻醉藥品和第一類精力藥品處方的;
  (三)操縱未獲得藥學專業手藝職務任職資歷的職員處置處方調解使命的。
  第五十五條 醫療機構未根據劃定保存麻醉藥品和精力藥品處方,或未遵照劃定停止專冊掛號的,根據《麻醉藥品和精力藥品辦理條例》第七十二條的劃定,由設區的市級衛生行政部分責令期限更正,賜與正告;過期不更正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴峻的,撤消其印鑒卡;對間接擔任的主管職員和其余間接義務職員,依法賜與升級、罷免、解雇的懲罰。
  第五十六條 醫師和藥師呈現以下景象之一的,由縣級以上衛生行政部分根據《麻醉藥品和精力藥品辦理條例》第七十三條的劃定予以懲罰:
  (一)未獲得麻醉藥品和第一類精力藥品處方資歷的醫師私行開具麻醉藥品和第一類精力藥品處方的;
  (二)具備麻醉藥品和第一類精力藥品處方醫師未根據劃定開具麻醉藥品和第一類精力藥品處方,或未根據衛生部擬定的麻醉藥品和精力藥品臨床操縱指點準繩操縱麻醉藥品和第一類精力藥品的;
  (三)藥師未根據劃定調解麻醉藥品、精力藥品處方的。
  第五十七條 醫師呈現以下景象之一的,根據《執業醫效法》第三十七條的劃定,由縣級以上衛生行政部分賜與正告或責令停息六個月以上一年以下執業勾當;情節嚴峻的,撤消其執業證書:
  (一)未獲得處方權或被打消處方權后開具藥品處方的;
  (二)未根據本辦律例定開具藥品處方的;
  (三)違背本方法其余劃定的。
  第五十八條 藥師未根據劃定調解處方藥品,情節嚴峻的,由縣級以上衛生行政部分責令更正、傳遞攻訐,賜與正告;并由地址醫療機構或其下級單元賜與規律懲罰。
  第五十九條 縣級以上處所衛生行政部分未根據本辦律例定實行羈系職責的,由下級衛生行政部分責令更正。

第八章 附  則(ze)

  第六十條 村落大夫根據《村落大夫從業辦理條例》的劃定,在省級衛生行政部分擬定的村落大夫根基用藥目次規模內開具藥品處方。
  第六十一條 本方法所稱藥學專業手藝職員,是指根據衛生部《衛生手藝職員職務試行條例》劃定,獲得藥學專業手藝職務任職資歷職員,包含主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
  第六十二條 本方法所稱醫療機構,是指根據《醫療機構辦理條例》核準掛號的處置疾病診斷、醫治勾當的病院、社區衛生辦事中間(站)、婦幼保健院、衛生院、休養院、門診部、診所、衛生室(所)、搶救中間(站)、專科疾病防治院(所、站)和照顧護士院(站)等醫療機構。
  第六十三條 本方法自2007年5月1日起實行。《處方辦理方法(試行)》(衛醫發〔2004〕269號)和《麻醉藥品、精力藥品處方辦理劃定》(衛醫法〔2005〕436號)同時廢除。


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